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Estudios de Bioequivalencia

En Galenicum Vitae, nos comprometemos con la más alta calidad terapéutica. Por ello, cada una de nuestras moléculas oncológicas ha sido desarrollada bajo estrictos estándares internacionales de bioequivalencia, alineados con las directrices de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los requisitos regulatorios chilenos.

Esta sección reúne los estudios de bioequivalencia que respaldan la eficacia, seguridad y equivalencia terapéutica de nuestras formulaciones respecto a los productos de referencia.

¿Qué encontrarás aquí?

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  • Informes de estudios clínicos de bioequivalencia para nuestras moléculas oncológicas.

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  • Parámetros farmacocinéticos claves como Cmax, AUC, y sus respectivos intervalos de confianza (90%), en línea con los límites aceptados (80%-125%).

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  • Información sobre el diseño del estudio, tamaño muestral, análisis estadístico y cumplimiento de criterios EMA.

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